中國首款
開啟外周動脈腔內治療新篇章
2024年7月30日,巴泰醫療自主研發的外周約束型藥物球囊擴張導管Matrix Super PTX?獲國家藥品監督管理局批準上市。
Matrix Super PTX?是中國首款外周約束型藥物球囊,首次實現了外周動脈腔內治療中管腔準備產品和管腔治療產品的完美結合,展現了巴泰醫療在外周血管腔內治療領域強勁的產品創新實力。Matrix Super PTX?震撼上市,將為廣大外周血管腔內治療專家與患者帶來全球領先的嶄新治療選擇,進一步踐行巴泰醫療 “讓醫療科技綻放生命之光”的企業使命。
Matrix Super PTX?完美結合了外周約束型球囊和外周藥物球囊的特點和優勢:其搭載了Matrix Super?外周約束型球囊平臺,具有獨特的鎳鈦金屬絲結構,在充盈過程中隨壓力增大,球囊表面由于受到金屬絲制約會產生有序的凸凹結構即枕部和減壓槽,從而使球囊能夠進行可控、無創傷和均勻的擴張,在有效擴開病變的同時大大減少限流性夾層的發生;同時,藥物涂層依托約束型球囊平臺,可更好貼合血管壁,進一步實現藥物的快速釋放和轉移,并在血管壁中長期維持治療濃度,保持管腔長期通暢。
此前在2024年第九屆血管創新論壇中,首都醫科大學附屬北京安貞醫院陳忠教授、中國人民解放軍總醫院郭偉教授、復旦大學附屬中山醫院符偉國教授、北京大學人民醫院張小明教授等多位外周血管腔內治療專家受邀參加,現場分享與討論了Matrix Super PTX?外周約束型藥物球囊的創新設計理念和臨床研究數據。該產品上市前大規模臨床研究由中國人民解放軍總醫院郭偉教授牽頭全國24家臨床中心參與,其研究數據顯示,相對于采取多個裸球囊充分預擴后再行藥物球囊擴張的傳統治療方式,無論是即刻器械成功率、手術成功率,還是長期隨訪血管通暢率等,Matrix Super PTX?外周約束型藥物球囊在所有重要臨床指標方面均取得了令人滿意的非劣效結果,證明了約束型藥物洗脫球囊可以減少充分預擴張的步驟及血管準備時間。
Matrix Super PTX?的獨特設計,由單產品實現2個產品的臨床效果,一站式完成了管腔準備及管腔治療的過程,并有效減少補救性支架的植入,真正實現1+1-1>2的臨床效果。作為中國首款上市的外周約束型藥物球囊,巴泰醫療愿與所有臨床專家攜手共進,用Matrix Super PTX?開啟中國外周動脈腔內治療的新篇章。
巴泰醫療
浙江巴泰醫療科技有限公司成立于2015年8月,是一家集血管介入領域高端醫療器械研發、生產和銷售于一體的國家級高新技術企業。巴泰醫療在外周血管介入領域提供整體解決方案,現有開展臨床應用產品包含:外周約束型球囊Matrix Super?、外周約束型藥物球囊Matrix Super PTX?、鶴泰導引鞘、凰泰普通及高壓球囊、鶴泰股鞘、鷺泰造影導管及鯉泰導引導管等。未來還將上市一系列重磅產品為醫生提供更多優秀器材,為患者健康保駕護航,讓醫療科技綻放生命之光!